長(zhǎng)期以來(lái),中國(guó)人對(duì)各種物品的包裝,特別是藥品的包裝,并沒(méi)有給予足夠的重視,大多數(shù)人購(gòu)買藥品的依據(jù)是藥品的功效和價(jià)格,他們不知道藥品的包裝對(duì)藥品的功效有很大的影響。 特別是涉及一種易濕、對(duì)氧氣滲透敏感且包裝必須具有良好的水蒸氣、光和氧氣阻隔性能的藥物。 選擇合適的藥物包裝材料是延長(zhǎng)藥物療效、美化包裝外觀、增加藥品銷量的重要因素。

大多數(shù)固體口服藥物,特別是抗生素、抗結(jié)核藥物、維生素、鈣鋅化合物、止痛藥、保健藥物、心血管藥物、酶、抗氧化劑、抗組胺藥物、安眠藥和中成藥,在潮濕的環(huán)境下會(huì)失效。穩(wěn)定性 IHC (人用藥物注冊(cè)的技術(shù)要求)的研究表明,有效控制相對(duì)濕度可以確保藥物的功效。同時(shí),一些氣味較大的藥品(如中草藥、活香正氣丸、大蒜素、維生素 E 等)的包裝材料除了對(duì)抗氧、防潮性能有嚴(yán)格的要求外,還對(duì)氣味屏障性能有嚴(yán)格的要求。由于這些藥物釋放的氣味中含有藥物的主要活性成分,氣味的喪失直接影響藥物的療效。
PVDC是目前阻水、阻氧、阻味等綜合信息阻隔技術(shù)性能進(jìn)行最優(yōu)的包裝設(shè)計(jì)材料問(wèn)題之一,在藥品生產(chǎn)包裝工程領(lǐng)域發(fā)展有著一個(gè)舉足輕重的作用,一般可以用于泡罩包裝和復(fù)合膜作為包裝。經(jīng)過(guò)研究試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證,涂布PVDC的PVC復(fù)合硬片在250um的厚度下,水汽透過(guò)率不超0.8g/m2·day,氧氣以及透過(guò)率不超過(guò)1.5ml/m2·day。
PVDC在藥品進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)領(lǐng)域的應(yīng)用
PVDC在藥品泡罩包裝中的應(yīng)用
PVDC 泡罩包裝由覆蓋材料和發(fā)泡材料組成。泡罩包裝的覆蓋材料基本上是藥品包裝用的鋁箔,而發(fā)泡材料則是由醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)硬片制成的復(fù)合硬片,并涂以 PVDC 乳液。
鋁塑泡罩包裝也叫吸塑包裝,簡(jiǎn)稱PTP包裝。PVDC泡罩包裝適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑的機(jī)械化包裝。是目前最好的醫(yī)藥包裝材料之一。
藥品泡罩包裝設(shè)計(jì)材料進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析一般是AL(鋁箔)/粘合劑/PVC片材,鋁箔產(chǎn)品采用99%的電解鋁企業(yè)經(jīng)過(guò)壓延制作發(fā)展而成的。選用PVC片材與AL熱封,取其具有良好的相容性能,且容易導(dǎo)致成型和密封,成本低;但是純PVC對(duì)水蒸氣和氧氣的阻隔性能水平低下,不能得到滿足學(xué)生某些國(guó)家特定藥品中對(duì)潮濕汽、氧氣敏感信息成分的阻隔能力要求,在PVC片材上涂布PVDC涂層,將包裝工程材料管理結(jié)構(gòu)可以改為鋁箔/粘合劑/PVDC涂層/PVC片材成為我們一種重要趨勢(shì),這種經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)可在高溫高濕的條件下能夠使用,提供更多更好的阻濕性、耐油性、耐溶劑型及阻氧、水蒸氣、二氧化碳性,其封口性能、抗張強(qiáng)度、耐用性等各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)體系都能夠?yàn)榱诉_(dá)到教學(xué)要求,同時(shí)需要保留PVC泡罩透明度和其他工作性能。
PVC/PVDC泡罩包裝優(yōu)于鋁塑料袋
本發(fā)明鋁塑包裝袋采用鋁箔袋密封包裝PVC片,克服了PVC片阻隔性能差缺陷,但藥物狀態(tài)不明顯,計(jì)量包裝不小,一旦打開(kāi)包裝袋,所有藥品必須在短時(shí)間內(nèi)服用,可能導(dǎo)致藥品、藥品變質(zhì)。 本發(fā)明通過(guò)將鋁箔和PVC/PVDC片材復(fù)合,克服了PVC片材阻隔性能差缺陷,保留了PVC/PVDC片材透明度高、可視性好的優(yōu)點(diǎn),可以在不影響其它藥品的情況下,粉碎相應(yīng)的藥品包裝。
2.PVDC在復(fù)合膜包裝中的應(yīng)用
PVDC復(fù)合膜則以BOPP、BOPA、BOPET、PE等基材涂布或共擠出而制成的一種高阻隔的薄膜。PVDC復(fù)合膜包裝設(shè)計(jì)主要可以適用顆粒、散劑(特別是中國(guó)中藥吸濕性強(qiáng))的包裝。以某些國(guó)家中藥為例,中藥顆粒制劑吸濕性強(qiáng)的特點(diǎn),導(dǎo)致其運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用管理過(guò)程中更加容易出現(xiàn)發(fā)生黏結(jié)、變色、變味、變質(zhì)和菌含量超標(biāo)等問(wèn)題,進(jìn)而使企業(yè)產(chǎn)品的保質(zhì)期、穩(wěn)定性、安全性及療效方面受到學(xué)生一定社會(huì)影響。解決該問(wèn)題我們可在藥物通過(guò)制備發(fā)展階段需要盡可能除掉藥物水分,或者公司采用高阻隔性能的包裝工程材料技術(shù)進(jìn)行分析包裝儲(chǔ)存,阻止水分進(jìn)入市場(chǎng)從而不斷提高我國(guó)中藥制劑的防潮工作能力,其中PVDC復(fù)合膜就是因?yàn)槠渲写嬖谝环N能夠很好的選擇。
PVDC在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的發(fā)展前景
PVC/PVDC 泡罩包裝已成為西藥片劑和膠囊的重要包裝方法。我國(guó)中藥片劑、粉劑、膠囊、顆粒劑等包裝,正逐步從紙袋、簡(jiǎn)易塑料袋、玻璃瓶包裝向 PVC/PVDC 吸塑包裝過(guò)渡。PVC/PVDC 吸塑包裝具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生、隨著藥物緩釋技術(shù)的發(fā)展,市場(chǎng)將更加廣闊。目前,該領(lǐng)域聚氯乙烯(PVDC)乳液的年消耗量約為3000噸。預(yù)計(jì)中國(guó)藥品包裝用 PVC 硬片、 PVC/PVDC 復(fù)合硬片和 PVC/PE 復(fù)合硬片的年需求量將達(dá)到5萬(wàn)噸。而 PVDC 多層復(fù)合膜也逐漸從食品包裝領(lǐng)域向藥品包裝領(lǐng)域發(fā)展,應(yīng)用也越來(lái)越廣泛。


